コンテンツメニュー
● 結論
>> 1. ハンドルを含む喉頭鏡全体をオートクレーブできますか?
>> 2. 喉頭鏡の重力変位と真空前オートクレーブサイクルの違いは何ですか?
>> 3. 生物学的モニタリング (胞子検査) はどのくらいの頻度で実行する必要がありますか?
>> 4. 「ウェットパック」とは何を意味しますか?また、それが問題となるのはなぜですか?
● 引用:
気道管理の分野では、機器の無菌性を確保することが患者の安全にとって最も重要です。挿管中に声門を視覚化するための重要なツールである喉頭鏡は、医療関連の感染を防ぐために、使用の間に微生物が存在しないようにする必要があります。再利用可能な金属製喉頭鏡ブレードの場合、オートクレーブ処理 (加圧蒸気滅菌プロセス) が依然としてゴールドスタンダードです。このガイドでは、適切にオートクレーブ処理するための詳細な段階的なプロトコルを説明します。 喉頭鏡の コンポーネントについて説明し、ベストプラクティスを強調し、この方法を使い捨て代替品の普及と対比させています。医療視覚化技術に深く関わっている企業として、複雑な気管支鏡検査ワークステーションを扱う場合でも、喉頭鏡などの基本的なツールを扱う場合でも、厳格な再処理プロトコルが安全な臨床実践の基盤であることを当社は認識しています。
オートクレーブ滅菌では、高温 (通常 121°C または 134°C) および高圧の飽和蒸気を利用して、細菌胞子を含むすべての微生物を破壊します。粘膜に接触する喉頭鏡のブレードなどの準重要な機器の場合、このレベルの滅菌が不可欠です。プロトコルに 1 回違反すると、無菌性が損なわれ、病原体の伝播につながる可能性があります。この再処理サイクルは厳格でリソースを大量に消費する性質が、使い捨てデバイスの採用増加の主な要因となっています。しかし、再利用可能な喉頭鏡の広大な設置ベースにとって、滅菌処理部門 (SPD) と臨床スタッフにとってオートクレーブ手順を習得することは依然として重要な能力です。
1. メーカーの指示が最も重要です。再処理する前に、必ずデバイス固有の使用説明書 (IFU) を参照してください。すべての喉頭鏡コンポーネントがオートクレーブ滅菌に対応しているわけではありません。
2. オートクレーブ可能なコンポーネントの特定: 通常、蒸気滅菌用に設計されているのは金属ブレードのみです。バッテリーと電子機器が入っているハンドルは決してオートクレーブ滅菌してはいけません。ハンドルは承認されたワイプで消毒する必要があります。
3. 使用時点での処理: 使用後すぐに、ブレードを消毒用の布で拭いて全体的な汚染を除去し、ハンドルから分解して、有機材料の乾燥を防ぐために SPD への輸送用に指定された容器に入れてください。
事前の細心の注意を払った洗浄なしには滅菌を達成することはできません。残留土は微生物を蒸気から守ることができます。
1. 分解: ブレードを光源付属品 (光ファイバーライトキャリア、電球など) から完全に分解します。
2. クリーニング: 中性 pH の酵素洗剤と柔らかいブラシを使用して、ヒンジ、隙間、光窓に細心の注意を払いながら、ブレードを浸して徹底的に洗浄します。どのチャンネルにもルーメン ブラシを使用する必要があります。
3. すすぎ: 蒸気との接触を妨げたり、デバイスに損傷を与えたりする可能性がある残留洗剤をすべて除去するために、精製水または蒸留水で徹底的にすすぎます。
4. 乾燥: 糸くずの出にくい布を使用してコンポーネントを手動で乾燥させます。乾燥が不十分だとパックが湿ってしまい、無菌ではないと考えられます。
1. 目視検査: ブレードに損傷、腐食、孔食、摩耗がないか調べます。光ファイバーのストランドに断線がないか確認してください。破損したアイテムは廃棄するか、サービスから外してください。
2. 梱包: FDA 認可の滅菌ラップを使用してドライブレードを包むか、検証済みの滅菌パウチに入れます。包装が蒸気の侵入を許容していることを確認してください。パック内には内部化学インジケーターが含まれています。
3. 装填: 包装されたブレードをオートクレーブチャンバーに置き、チャンバーの壁や他のアイテムに触れないようにしてください。均一な蒸気の循環を妨げるため、過負荷を避けてください。
1. サイクル タイプ: 標準ブレードのような固体金属アイテムの場合、多くの場合、重力変位サイクルで十分です。ヒンジや小さなルーメンを備えたブレードの場合は、複雑な形状からより効果的に空気を除去するため、プレバキューム (動的空気除去) サイクルが推奨されます。
2. 標準パラメータ: 一般的な有効なパラメータには次のものがあります。
- 121°C (250°F) で重力サイクルで 30 分間。
- 前真空サイクルで 134°C (273°F) で 10 ～ 15 分間。
* 施設の SPD ポリシーとオートクレーブ製造元のガイドラインを常に遵守してください。
3. 品質管理: パッケージに外部化学インジケーター (オートクレーブテープ) を使用します。生物学的インジケーター (*Geobacillus stearothermophilus* 胞子ストリップなど) を定期的に使用して、オートクレーブの微生物致死性を検証します。
1. 冷却: 結露や汚染を防ぐため、取り扱う前に、滅菌パックを清潔で人通りの少ない場所で室温で完全に冷ましてください。
2. 保管: 冷却パックは清潔で乾燥した密閉キャビネットに保管してください。先入れ先出し (FIFO) 在庫システムを実装します。パッケージが無傷で乾燥した状態にある限り、イベント関連の無菌性（日付ではなく取り扱いに基づく）が現代の標準であることに注意してください。
3. 最終チェック: 使用前に、臨床医はパッケージの完全性、乾燥度、および内部および外部の両方の化学インジケーターの合格表示を検査する必要があります。
この再処理ライフサイクルの複雑さは、使い捨てデバイスへの移行という重要な市場トレンドを強調しています。この変化は、いくつかの要因によって促進されています。
- 再処理リスクの排除: 使い捨て製品により、人間の洗浄能力とオートクレーブ機能のばらつきがなくなります。
- 再処理のコスト: SPD の人件費、光熱費、化学薬品、資本設備などの隠れたコストは多額です。
- 完全性の保証: 各手順では、新品の光学系と新しいコンポーネントを備えたデバイスが使用されます。
医療視覚化テクノロジーの OEM サービス プロバイダーとして、私たちはこの傾向を目の当たりにしています。信頼性が高く、費用対効果の高い使い捨てビデオ喉頭鏡の製造に必要な専門知識は、使い捨て尿管鏡や軟性喉頭鏡などの当社の他の製品の背後にあるエンジニアリングと同等のものです。市場の需要は、高品質の視覚化と使い捨て設計の絶対的な無菌性および利便性を統合するデバイスであり、この分野への参入または拡大を目指すブランドにとって OEM パートナーシップが重要となるニッチ分野です。
- エラー: オートクレーブ不可能な部品 (ハンドル) をオートクレーブ処理しています。
- 解決策: 明確なラベル表示、スタッフ教育、および個別の処理プロトコル。
- エラー: 滅菌前の洗浄が不十分です。
- 解決策: 標準化された清掃チェックリストと能力検証を実装します。
- エラー: オートクレーブチャンバーに過負荷がかかっています。
- 解決策: メーカーの積載ガイドラインに従い、ラックを適切に使用してください。
- エラー: 破損したパッケージまたは期限切れのパッケージを使用しています。
- 解決策: 定期的な在庫チェックとパッケージ検査に関するスタッフのトレーニング。
- エラー: 熱く湿ったパックをすぐに使用してください。
- 解決策: 強制的な冷却時間と適切な保管プロトコルを実施します。
喉頭鏡のブレードを適切にオートクレーブ滅菌することは、再利用可能な機器を使用する際に患者の安全を確保するために細心の注意を払って行われる重要なプロセスです。洗浄、検査、正しいオートクレーブ操作、無菌保管を含む多段階のプロトコルを揺るぎなく遵守する必要があります。各ステップは、感染予防の一連の重要な制御ポイントです。しかし、再処理に伴う運用上の負担、コスト、固有のリスクにより、使い捨てビデオ喉頭鏡の採用が加速しているのは間違いありません。気道管理におけるこの進化は、臨床ワークフローを最適化しながらパフォーマンスと無菌性を保証するデバイスに向けた医療視覚化の幅広いトレンドを反映しています。従来の再利用可能な器具を維持する場合でも、使い捨ての領域で革新する場合でも、最終的な目標は変わりません。それは、患者ケアのための安全で効果的なツールを臨床医に提供することです。
いいえ、絶対に違います。ハンドルにはバッテリー、電子機器、シールが含まれており、オートクレーブの高熱、湿気、圧力によって破壊されます。これにより、バッテリーの液漏れや電気的故障が発生し、安全上の危険が生じる可能性があります。ハンドルはメーカーの IFU に従って洗浄および消毒する必要があり、通常は承認された消毒用ワイプを使用します。
重力変位サイクルは、空気よりも密度が低い蒸気に依存して、チャンバーの底部にあるドレンから空気を強制的に排出します。シンプルでソリッドなアイテムにぴったりです。プレバキュームサイクルでは、蒸気が導入される前にポンプを使用してチャンバーと負荷から空気を積極的に除去します。これにより、蒸気の浸透が向上し、複雑な形状、内腔、またはヒンジ (一部の喉頭鏡のブレードなど) を備えたアイテムの滅菌がより効果的になります。
ベストプラクティスと基準では、通常、埋め込み型デバイスを含むすべての負荷について、少なくとも毎週、生物学的インジケーターのテストが必要です。一部の大量生産施設や州の規制では、毎日の検査が必要な場合があります。施設の感染管理ポリシーと地域の規制要件に従ってください。
「ウェットパック」とは、オートクレーブサイクルが完了した後に滅菌パッケージの内部または表面に残る水分を指します。これは、湿気によって微生物が非滅菌表面から滅菌パッケージ内に侵入し、内容物が損なわれる可能性があるため、問題となります。ウェットパックは非滅菌、再洗浄、再包装、再滅菌されたものとみなされなければなりません。
はい。使い捨てビデオ喉頭鏡は、エチレンオキサイド (EtO) ガスやガンマ線照射などの工業的方法を使用して、メーカーによって最終滅菌されます。これらの方法は信頼性が高く、デバイスを滅菌済みのすぐに使用できるパッケージで提供できるため、施設ベースの再処理の必要がなくなります。
[1] https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/index.html
[2] https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/reprocessing-medical-devices-healthcare-settings-policy-and-considerations
[3] https://www.astm.org/f2098-01.html
