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>> 1단계: 수동 청소
>> 2단계: 검사 및 포장
>> 4단계: 멸균 후 처리
● 결론
>> 1. 손잡이를 포함하여 후두경 전체를 고압멸균할 수 있나요?
>> 2. 후두경의 중력 변위와 진공 전 오토클레이브 사이클의 차이점은 무엇입니까?
>> 3. 생물학적 모니터링(포자 검사)은 얼마나 자주 수행해야 합니까?
>> 4. '습식 팩'은 무엇을 의미하며, 왜 문제가 됩니까?
● 인용:
기도 관리 영역에서는 장비의 무균성을 보장하는 것이 환자 안전에 가장 중요합니다. 삽관 중 성문을 시각화하는 중요한 도구인 후두경은 의료 관련 감염을 예방하기 위해 사용 사이에 모든 미생물이 없어야 합니다. 재사용 가능한 금속 후두경 블레이드의 경우 고압증기멸균(가압 증기 멸균 과정)이 표준으로 남아 있습니다. 이 가이드는 적절한 고압멸균을 위한 상세한 단계별 프로토콜을 제공합니다. 후두경 구성 요소, 모범 사례를 강조하고 이 방법을 일회용 대안의 확산이 증가하는 방식과 대조합니다. 의료 시각화 기술에 깊이 관여하고 있는 회사로서 우리는 복잡한 기관지경 워크스테이션을 다루든 후두경과 같은 기본 도구를 다루든 엄격한 재처리 프로토콜이 안전한 임상 실습의 기반이라는 것을 인식하고 있습니다.
고압멸균은 고온(일반적으로 121°C 또는 134°C) 및 압력의 포화 증기를 활용하여 박테리아 포자를 포함한 모든 미생물을 파괴합니다. 점막과 접촉하는 후두경 칼날과 같은 준위험 장치의 경우 이 수준의 멸균이 필수적입니다. 프로토콜의 단일 위반으로 인해 불임 상태가 손상되어 잠재적으로 병원균 전파가 발생할 수 있습니다. 이러한 재처리 주기의 엄격하고 자원 집약적인 특성은 일회용 기기 채택이 증가하는 주요 동인입니다. 그러나 재사용 가능한 후두경의 광범위한 설치 기반의 경우 오토클레이브 절차를 숙달하는 것은 멸균 처리 부서(SPD)와 임상 직원 모두에게 여전히 중요한 역량으로 남아 있습니다.
1. 제조업체 지침이 가장 중요합니다. 재처리하기 전에 항상 장치의 특정 사용 지침(IFU)을 참조하십시오. 모든 후두경 구성품이 오토클레이브에 안전한 것은 아닙니다.
2. 오토클레이브 가능 구성 요소 식별: 일반적으로 금속 블레이드만 증기 멸균용으로 설계되었습니다. 배터리와 전자 장치가 들어 있는 손잡이는 절대 고압 멸균 처리해서는 안 됩니다. 손잡이는 승인된 물티슈로 소독해야 합니다.
3. 사용 시점 처리: 사용 후 즉시 소독 천으로 블레이드를 닦아 전체 오염을 제거하고 손잡이에서 분해한 후 지정된 용기에 담아 SPD로 운반하여 유기 물질이 건조되는 것을 방지해야 합니다.
사전에 꼼꼼한 세척 없이는 멸균이 불가능합니다. 잔여 토양은 증기로부터 미생물을 보호할 수 있습니다.
1. 분해: 광원 부착물(예: 광섬유 라이트 캐리어, 전구)에서 블레이드를 완전히 분해합니다.
2. 청소: 중성 pH 효소 세제와 부드러운 솔을 사용하여 칼날을 담그고 경첩, 틈새 및 광창에 세심한 주의를 기울여 철저하게 청소합니다. 모든 채널에는 루멘 브러시를 사용해야 합니다.
3. 헹굼: 정제수나 증류수로 철저하게 헹궈 모든 세제 잔여물을 제거합니다. 이는 증기 접촉을 방해하거나 장치를 손상시킬 수 있습니다.
4. 건조: 보풀이 적은 천을 사용하여 구성 요소를 수동으로 건조시킵니다. 건조가 충분하지 않으면 젖은 팩이 생성되며 이는 비멸균으로 간주됩니다.
1. 육안 검사: 블레이드에 손상, 부식, 흠집 또는 마모가 있는지 검사합니다. 광섬유 가닥이 파손되었는지 확인하십시오. 손상된 품목을 폐기하거나 서비스에서 제거하십시오.
2. 포장: FDA 승인 멸균 랩을 사용하여 건조된 칼날을 포장하거나 검증된 멸균 파우치에 넣습니다. 포장이 증기 침투를 허용하는지 확인하십시오. 팩 내부에 내부 화학 지시약을 포함합니다.
3. 로딩: 포장된 블레이드를 오토클레이브 챔버에 넣고 챔버 벽이나 기타 품목에 닿지 않는지 확인합니다. 과부하를 피하십시오. 균일한 증기 순환을 방해하기 때문입니다.
1. 사이클 유형: 표준 블레이드와 같은 견고한 금속 품목의 경우 중력 변위 사이클이면 충분할 때가 많습니다. 힌지나 작은 루멘이 있는 블레이드의 경우 사전 진공(동적 공기 제거) 주기가 더 바람직합니다. 복잡한 형상에서 공기를 더 효과적으로 제거하기 때문입니다.
2. 표준 매개변수: 일반적인 유효 매개변수는 다음과 같습니다.
- 중력 사이클에서 30분 동안 121°C(250°F)입니다.
- 사전 진공 사이클에서 10~15분 동안 134°C(273°F)입니다.
* 항상 시설의 SPD 정책과 오토클레이브 제조업체의 지침을 준수하십시오.
3. 품질 관리: 포장에는 외부 화학 지시약(오토클레이브 테이프)을 사용하십시오. 생물학적 지표(예: *Geobacillus stearothermophilus* 포자 스트립)를 정기적으로 사용하여 오토클레이브의 미생물 치사율을 검증합니다.
1. 냉각: 응축 및 오염을 방지하기 위해 취급하기 전에 멸균된 팩을 깨끗하고 사람이 많이 다니지 않는 장소에서 실온에서 완전히 식혀야 합니다.
2. 보관: 냉각된 팩을 깨끗하고 건조하며 밀폐된 캐비닛에 보관하십시오. FIFO(선입선출) 재고 시스템을 구현합니다. 포장이 손상되지 않고 건조한 상태로 유지되는 경우 이벤트 관련 멸균(고정 날짜가 아닌 취급 기준)이 현대 표준입니다.
3. 최종 확인: 사용하기 전에 임상의는 패키지의 무결성, 건조 상태 및 내부 및 외부 화학 지표 모두의 통과 표시를 검사해야 합니다.
이러한 재처리 수명주기의 복잡성은 일회용 장치로의 전환이라는 중요한 시장 추세를 강조합니다. 이러한 변화는 다음과 같은 여러 요인에 의해 촉진됩니다.
- 재처리 위험 제거: 일회용품은 사람의 청소 성능과 오토클레이브 기능의 변동성을 제거합니다.
- 재처리 비용: SPD의 인건비, 유틸리티, 화학 물질 및 자본 장비의 숨겨진 비용은 상당합니다.
- 무결성 보장: 각 절차에서는 깨끗한 광학 장치와 새로운 구성 요소가 포함된 장치를 사용합니다.
의료 시각화 기술의 OEM 서비스 제공업체로서 우리는 이러한 추세를 직접 목격하고 있습니다. 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 일회용 비디오 후두경을 제조하는 데 필요한 전문 지식은 일회용 요관경 또는 유연한 후두경과 같은 다른 제품의 엔지니어링과 유사합니다. 시장 수요는 고품질 시각화와 일회용 디자인의 절대적인 무균성 및 편리함을 통합한 장치에 대한 것입니다. 이 분야에 진입하거나 확장하려는 브랜드에게는 OEM 파트너십이 중요한 틈새 시장입니다.
- 오류: 고압멸균이 불가능한 부품(손잡이)을 고압멸균합니다.
- 해결책: 명확한 라벨링, 직원 교육 및 별도의 처리 프로토콜.
- 오류: 멸균 전 세척이 제대로 이루어지지 않았습니다.
- 해결책: 표준화된 청소 체크리스트 및 역량 검증을 구현합니다.
- 오류: 오토클레이브 챔버에 과부하가 걸렸습니다.
- 해결책: 제조업체의 적재 지침을 따르고 랙을 올바르게 사용하십시오.
- 오류: 손상되었거나 만료된 포장을 사용했습니다.
- 해결책: 정기 재고 점검 및 포장 검사에 대한 직원 교육.
- 오류: 뜨겁고 젖은 팩을 즉시 사용합니다.
- 해결책: 필수 냉각 시간과 적절한 보관 프로토콜을 시행합니다.
후두경 날을 적절하게 고압멸균하는 것은 재사용 가능한 장비를 사용할 때 환자의 안전을 보장하기 위한 세심하면서도 필수적인 과정입니다. 이를 위해서는 세척, 검사, 올바른 오토클레이브 작동 및 무균 보관을 포함하는 다단계 프로토콜을 확고히 준수해야 합니다. 각 단계는 감염 예방 사슬의 중요한 통제 지점입니다. 그러나 운영 부담, 비용 및 재처리에 따른 고유한 위험으로 인해 일회용 비디오 후두경의 채택이 가속화된 것은 부인할 수 없습니다. 기도 관리의 이러한 발전은 임상 작업 흐름을 최적화하는 동시에 성능과 무균성을 보장하는 장치를 향한 의료 시각화의 광범위한 추세를 반영합니다. 기존의 재사용 가능한 기구를 유지하든 일회용 분야를 혁신하든 궁극적인 목표는 동일합니다. 바로 임상의에게 환자 치료를 위한 안전하고 효과적인 도구를 제공하는 것입니다.
아니요, 절대 그렇지 않습니다. 손잡이에는 오토클레이브의 높은 열, 습기 및 압력에 의해 파괴되는 배터리, 전자 장치 및 씰이 포함되어 있습니다. 이로 인해 배터리 누출, 전기적 고장 및 안전 위험이 발생할 수 있습니다. 손잡이는 제조업체의 IFU에 따라 일반적으로 승인된 소독 물티슈를 사용하여 청소하고 소독해야 합니다.
중력 변위 사이클은 공기보다 밀도가 낮은 증기를 사용하여 챔버 바닥의 배수구에서 공기를 밀어냅니다. 심플하고 견고한 아이템에 적합합니다. 사전 진공 사이클은 펌프를 사용하여 증기가 도입되기 전에 챔버와 부하에서 공기를 적극적으로 제거하므로 증기 침투가 더 잘 이루어지므로 복잡한 모양, 루멘 또는 힌지(일부 후두경 블레이드 등)가 있는 품목을 멸균하는 데 더 효과적입니다.
모범 사례 및 표준에는 일반적으로 이식형 장치가 포함된 모든 부하에 대해 최소한 매주 생물학적 지표 테스트가 필요합니다. 일부 대용량 시설이나 주 규정에 따라 일일 테스트가 필요할 수 있습니다. 항상 시설의 감염 통제 정책과 현지 규제 요건을 따르십시오.
'습식 팩'은 오토클레이브 사이클이 완료된 후 멸균 패키지 내부 또는 표면에 남아 있는 수분을 의미합니다. 이는 습기가 비멸균 표면의 미생물을 멸균 포장으로 흡수하여 내용물을 손상시킬 수 있기 때문에 문제가 됩니다. 웻팩은 비멸균 상태로 간주되어 재세척, 재포장, 재멸균되어야 합니다.
예. 일회용 비디오 후두경은 제조업체에서 EtO(산화에틸렌) 가스 또는 감마선 조사와 같은 산업적 방법을 사용하여 최종적으로 멸균합니다. 이러한 방법은 신뢰성이 높으며 장치를 멸균된 즉시 사용 가능한 패키지로 제공할 수 있으므로 시설 기반 재처리가 필요하지 않습니다.
[1] https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/index.html
[2] https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/reprocessing-medical-devices-healthcare-settings-policy-and-considerations
[3] https://www.astm.org/f2098-01.html
