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>> 医療用手袋の分類
>> 材料構成
>> 規制基準
>> 1. 材料の劣化
>> 危機対応能力戦略
>> 手袋を着用する時期
>> 正しいドッフィング技術
● 結論
>> 1. 注意していれば、使い捨ての医療用手袋を石鹸と水で洗っても大丈夫ですか?
>> 2. 患者間の手袋をはめた手に手指消毒剤を使用するのはどうですか?
>> 3. 患者ケアのために洗って再利用できるように設計された手袋はありますか?
>> 4. 手袋が不足している場合、洗う代わりにどうすればよいですか?
>> 5. 手袋の使い捨て原則は使い捨て内視鏡とどう違うのですか?
● 参考文献:
世界中の医療現場では、医療用手袋が感染に対する最も基本的かつ頻繁に使用されるバリアとなっています。毎日、何百万人もの医療従事者が患者と接触する前に手袋を着用し、手袋が提供する保護に自信を持っています。しかし、多忙な臨床環境、サプライチェーンのプレッシャー、あるいは単純な誤解の中で、次のような根強い疑問が生じます。 医療用手袋は 洗って再利用できますか?この質問は、感染予防、材料科学、規制順守の中核原則に触れます。医療視覚化と、内視鏡や気管支鏡検査ワークステーションなどの機器の精密製造に特化した企業として、当社は、複雑な光学システムであろうと単純な手袋であろうと、あらゆるバリアの完全性が最も重要であることを理解しています。この記事では、医療用手袋が洗濯できるかどうかについて、証拠に基づいた包括的な調査を行い、この直感的に見える行為が根本的に危険である科学的、実践的、および規制上の理由を詳しく説明します。
検査用手袋または手術用手袋としても知られる医療用手袋は、医療従事者と患者の間に不浸透性の障壁を作り、感染性物質の伝播を防ぐという 1 つの重要な目的のために設計された規制対象の医療機器です。その設計は、この 1 回限りの使用に最適化されています。
FDA は医療用手袋を 2 つの主要なカテゴリに分類しています。
- 患者検査用手袋: 血液、体液、粘膜との接触が予想される医療検査や処置の際に使用されます。通常は非滅菌ですが、厳しい品質基準を満たす必要があります。
- 外科医用手袋: 外科手術および侵襲的処置中に使用される滅菌手袋で、バリア完全性のさらに高い基準に基づいて製造されています。
医療用手袋はいくつかの素材から製造されており、それぞれに特有の特性があります。
- ニトリル: 優れた耐穿刺性と化学的保護を提供し、ほとんどの医療用途で推奨されています。
- ラテックス (天然ゴム): 優れた弾性と触覚感度を提供しますが、ラテックスアレルギーの有病率は減少しています。
- ビニール (PVC): 低リスクの短時間の作業に適した経済的なオプションですが、ニトリルやラテックスよりも透過性が高くなります。
- ネオプレン/クロロプレン: 特殊用途向けに快適さと耐薬品性を兼ね備えています。
医療用手袋は厳しい規制監督の対象となります。米国では、FDA がピンホールの許容品質限界 (AQL) テストを含む特定の品質基準を強制しています。外科医の手袋は 1.5 AQL を満たす必要があり、検査用手袋は 2.5 AQL を満たす必要があります。ヨーロッパでは、EN 455 標準シリーズが使い捨て医療用手袋の重要な品質と安全要件を定義しています。これらの規制は、医療用手袋が 1 回限りの使用を目的として設計されているからこそ存在します。
すべての主要な公衆衛生当局の合意は明白です。医療用手袋は使い捨て器具であり、決して洗浄、消毒、再利用してはなりません。
CDC は、アルコールでこすったり石鹸を使用したりすると素材の劣化が促進され、保護を損なう微細な穴が隠れてしまう可能性があることを指摘し、手袋をした手を洗ったり、再利用を試みたりしないよう明確にアドバイスしています。世界保健機関もこれに同調し、手袋を洗ったり再利用したりせず、手袋を外して手指衛生を行うよう明確に述べています。
FDA は、患者検査用手袋と外科医用手袋の両方を、再処理を目的としていない使い捨て器具として分類しています。看護団体の簡単な教材でも、「手袋は洗わないでください」という大胆な指示でこの基本原則を強化しています。
医療用手袋を構成するポリマー (ニトリル、ラテックス、ビニール) は、意図された 1 回の使用を超える化学的または物理的ストレスに耐えるように設計されていません。洗浄剤にさらされた場合:
- アルコールベースの消毒剤は、手袋の素材を膨張させ、粘着性を与え、引張強度を低下させます。
- 石鹸や洗剤はポリマーマトリックスと相互作用し、微細な溝を形成して材料を弱めます。
- 塩素系消毒剤は手袋の素材に対する腐食性が高く、急速な分解や脆化を引き起こします。
- 洗浄と乾燥による熱と機械的ストレスにより、手袋の構造的完全性がさらに損なわれます。
研究では、アルコールベースの手指衛生後に手袋を再利用すると、バリアの劣化により微生物感染のリスクが大幅に増加することが実証されています。
洗浄された手袋が肉眼では無傷に見えても、その顕微鏡的な完全性は損なわれています。手袋の漏れを検出するための FDA 独自の検査方法では、1,000 ミリリットルの水と 2 分間にわたる注意深く観察する必要があり、これは目視検査では達成できないことです。
医療用手袋の許容品質レベル (AQL) 基準では、新品未使用の手袋であっても、少数のピンホールがある可能性があることを認めています。洗浄するとこの欠陥率が大幅に増加します。
洗濯では手袋の表面全体を確実に消毒することはできません。
- 手袋素材の微細な質感が病原体を捕捉する可能性があります。
- カフの下や指の間の領域は完全に掃除するのが困難です。
- 手袋の内部は、使用中に手指の細菌や湿気によって汚染されます。
研究によると、手袋を消毒しようとすると、すすぎの過程で実際に汚染物質が拡散する可能性があります。
たとえバリアの完全性が維持されていたとしても（実際はそうではありません）、洗浄された手袋はその機能を損なう物理的変化を受けます。
- 素材の膨張または収縮によりフィット感が変化し、触感が低下します。
- 湿気が残っていると着用が困難になり、微生物が増殖する環境が生じます。
- 化学残留物は、その後の使用時に皮膚の炎症を引き起こす可能性があります。
医療用手袋の主な目的は、毎年何百万人もの患者が罹患し、抗菌薬耐性の一因となる医療関連感染症 (HAI) を防ぐことです。手袋を洗って再利用する場合:
- 病原体はある患者から別の患者に伝染する可能性があります。
- 医療従事者は、汚染された現場から清潔な現場に無意識のうちに微生物を持ち込んでしまう可能性があります。
- 誤った安心感は、手指衛生やその他の感染対策の緩みにつながります。
医療従事者は、B 型肝炎、C 型肝炎、HIV などの血液由来の病原体や、危険な薬物や化学物質に毎日さらされています。完全性が損なわれた洗浄済み手袋:
- リスクの高い処置中に適切なバリア保護を提供しない。
- 曝露の重要な瞬間に涙が出る可能性があります。
- 危険な行動を促す誤った安心感を生み出します。
- 適切な手の保護を必要とする OSHA 規制への違反。
- CDC および WHO 感染制御ガイドラインの不遵守。
- HAI または職業上の暴露が再利用された手袋に起因することが判明した場合、潜在的な責任。
- 規制調査中の認定の問題。
洗濯の禁止は、特に使い捨ての医療用手袋に適用されます。環境清掃、化学薬品の取り扱い、機器の汚染除去など、手の保護が必要な患者以外のケア作業には、丈夫で再利用可能な多用途手袋 (ニトリルまたはネオプレン製など) が適切な選択です。これらの手袋は、使用の合間に洗浄および消毒できるように特別に設計されていますが、直接の患者ケアには決して使用されません。
極端な供給不足の場合、公衆衛生当局は危機対応能力戦略を発表することがありますが、これらは一時的な措置であり、標準的なケアではありません。
- 指定された使用期限を過ぎた手袋をトレーニング活動に使用する。
- 最もリスクの高い活動における手袋の使用を優先します。
- FDA の認可を受けた製品が入手できない場合は、他の国際規格に準拠した手袋の使用を検討します。
特に、危機的状況であっても、使い捨ての医療用手袋を洗浄して再利用することは、保全戦略として推奨されていません。
手が以下のものと接触する可能性がある場合は、医療用手袋が必要です。
- 血液およびその他の体液
- 感染性物質
- 粘膜または損傷していない皮膚
- 汚染された表面または物品
- 放射性物質
- 有害化学物質
コンセンサスガイドラインでは、適切な実践を重視しています。
1. 手袋を着用する前に手指衛生を行ってください。
2. 作業に適した清潔な手袋を着用してください。
3. 作業が完了したらすぐに手袋を外します。
4. 手袋は適切な医療廃棄物に廃棄してください。
5. 手袋を外した後はすぐに手指衛生を行ってください。
重要なことに、手袋は手指衛生の代わりにはなりません。手洗いまたはアルコールベースの手指消毒を実行する必要があります。
- 手袋を着用する前に
・手袋を外した直後
- 同じ患者に対する異なるタスク間
手袋を正しく外すことで自己汚染を防ぎます。
1. 片方の手袋の手首近くの外側をつかみます。
2.裏返しにして剥がします。
3. 取り外した手袋を手袋をした手で持ちます。
4. 残りの手袋の袖口の下に指を滑り込ませます。
5. 最初の手袋の上からそれを剥がし、両方を裏返します。
6. すぐに廃棄し、手指衛生を行ってください。
使い捨て医療用手袋の基礎となる原理は、使い捨て内視鏡やその他の視覚化デバイスの採用を推進する原理と同じです。私たちの業界では、使い捨て尿管鏡、気管支鏡、およびビデオ喉頭鏡が大幅に成長しています。その理由はまさに同じです。すべての手順で妥協のない滅菌バリアを保証することで、再処理失敗のリスクが排除され、最適なパフォーマンスが保証されます。
医療用手袋は、使い捨て医療機器の最も基本的で普遍的な形態です。洗浄して再利用しようとすることは、製品の根本的な誤用であり、検証された安全な動作パラメータの範囲外に製品を持ち込むことになります。
「医療用手袋は洗えますか?」という質問に対する答えは、明白で「いいえ」です。医療用手袋は使い捨ての医療機器であり、患者ケアの 1 回に不浸透性のバリアを提供するために細心の注意を払って設計され、厳格にテストされています。洗浄すると素材の完全性が損なわれ、病原体を除去できず、医療関連の感染症や職業上の暴露という許容できないリスクが生じます。
CDC、FDA、WHO、OSHAなどの主要な保健当局はすべて、この禁止に同意しています。科学的には明らかです。1 回の洗濯サイクルでもポリマーマトリックスが劣化し、微細な溝が形成され、手袋がその後の使用に安全でなくなります。リスクは、認識されている節約をはるかに上回ります。
適切な感染制御には、証拠に基づいた手順を遵守することが必要です。つまり、患者ごとまたは作業ごとに清潔な手袋を着用し、使用後はすぐに取り外し、適切に処分し、手指衛生を実行します。安全性が最優先される医療現場では、少額の費用で新しい医療用手袋を購入することが、人間の健康を守るために不可欠な投資となります。
当社は、内視鏡システムから気管支鏡検査ワークステーションに至るまで、医療視覚化技術を進歩させ続ける一方で、手袋の使用を規定する同じ原則、つまり妥協のない完全性、厳格な基準、そして患者と医療提供者の安全への揺るぎない焦点に引き続き取り組んでいます。
いいえ、使い捨て医療用手袋を石鹸と水で洗うことは、CDC、FDA、および WHO のガイドラインで明示的に禁止されています。このプロセスでは手袋の素材が劣化し、肉眼では見えない微細な裂け目が生じ、すべての表面から病原体を確実に除去することができません。たとえ注意深く洗ったとしても、手袋の元のバリアの完全性を回復することはできません。
この方法は安全ではないため、お勧めできません。アルコールベースの手指消毒剤は手袋素材の化学的劣化を促進し、手袋の膨張、引張強度の低下、微細な溝の発生を引き起こします。さらに、消毒剤は手袋の表面全体や内部を消毒することはできません。手袋は消毒剤で「更新」するのではなく、患者ごとに交換する必要があります。
いいえ、血液、体液、または感染性物質にさらされる可能性を伴う直接的な患者ケアの場合、洗浄して再利用できるように設計または承認された手袋はありません。環境の清掃や器具の汚染除去のために、耐久性に優れた再利用可能な多用途手袋が存在しますが、これらは患者と直接接触するためには決して使用されません。すべての患者の検査用手袋と手術用手袋は厳密に使い捨てです。
供給不足の場合は、公衆衛生当局が推奨する保全戦略に従ってください。
- 血液や体液への暴露が予想される最もリスクの高い活動では、手袋の使用を優先してください。
- 厳格な手指衛生プロトコルが遵守されていることを確認します。
- 指定された有効期限を過ぎた手袋は、トレーニング活動（患者のケアではない）にのみ使用してください。
- 患者以外の適切な作業には、再利用可能なユーティリティ手袋を検討してください。
- 感染対策に取り組み、手袋が必要でない状況を特定します。
注目すべきことに、使い捨て手袋の洗浄はいかなる保護戦略にも含まれていません。
原則は同じで、患者が遭遇するたびに妥協のないバリアを確保します。使い捨て気管支鏡または尿管鏡は、無菌性と 1 回の処置での完璧な機能を保証し、再処理失敗のリスクを排除します。使い捨ての医療用手袋は、1 回の患者接触に対してバリアの完全性を保証します。どちらも安全性を最大化し、相互汚染を防ぐために、使い捨てライフサイクル向けに設計、検証、規制されています。
[1] https://beybi.com.tr/en/blog/general/medical-gloves
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11767351/
[3] https://heightechsafety.com.au/blogs/news/can-you-wash-disposable-gloves-safety-guidelines
[4] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3025131/table/T0002/
[5] https://ouci.dntb.gov.ua/en/works/leLVdDKa/
